国家药监局发布《化学仿制药参比制剂目录(第一百批)》,纳入洛沙平吸入剂等多个品种。参比制剂是仿制药研发、生产和质量评价的基准,目录的持续更新为仿制药企业提供了明确的研发方向。此次新增品种覆盖精神类、呼吸系统等多个治疗领域,将引导企业聚焦临床需求,开展仿制药研发生产,提升药品可及性。同时,规范的参比制剂目录有助于统一仿制药质量标准,推动仿制药质量和疗效一致性评价工作,促进医药行业同质化竞争,降低患者用药成本,保障公众用药安全。
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